Навигационная система
Регистр. №: 88 /320 /01 - C
Лекарств. вещ-во: Fludeoxyglucosum (18F) 100 - 1500 MBq
Примен: Fludeoxyglukosa – это радиодиагностический препарат, предназначенный для отслеживания региональной утилизации глюкозы методом ПЭТ или ПЭТ/CT в качестве индикатора жизнеспособности ткани. Вещество попадает в клетку соразмерно утилизации глюкозы при помощи активных транспортных механизмов и фосфарилирована, но не метаболизирована. Концентрация (18F)-фтордезоксиглюкозы в ткани зависит также от ферментного снабжения клеток и от ее кровоснабжения..
Время использования: 8 часов с даты и времени стандартизации.
Хранение: при температуре до 25 oC
Размер упаковки: 0,5; 1; 1,25; 1,5; 1,75; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30 GBq в одном пузырьке
Производитель и владелец решения о регистрации: АО «ÚJV Řež», Hlavní 130, Řež, 250 68 Husinec, Чешская Республика
Группа предназначения: радиофармпрепараты - препараты для радионуклидной диагностики
Регистрационный номер: 88/418/16-C
Лекарственное вещество: один мл содержит Fludeoxyglucosum (18F) 100 - 1500 МБк на дату и время калибровки. Активность в пузырьке колеблется в пределах от 500 МБк до 30 000 МБк на дату и время калибровки.
Предназначение: данный препарат предназначен только для целей диагностики. Флудезоксиглюкоза (18F) используется в комбинации с позитронной эмиссионной томографией (PET) для взрослых и детских пациентов.
Онкология – диагностика - характеризация солитарного легочного очага (узла), обнаружение опухолей неизвестного происхождения, которые манифестировали, например, развитием цервикальной аденопатии, метастаз в печени или в кости, характеризация, новообразований в поджелудочной железе, определение стадии - опухолей в области головы и шеи, в том числе помощь при выполнении биопсии, первичного рака легких, локально развившегося рака грудной железы, рака пищевода, рака поджелудочной железы, колоректального рака, в частности при повторном рецидиве, злокачественной меланоме, Бреслоу >1,5 мм или метастазировании в лимфатические узлы при первом диагнозе, отслеживание терапевтического ответа - злокачественной лимфомы, опухолей в области головы и шеи, обнаружение в случае обоснованного подозрения рецидив.
Кардиология – оценка вариабельности миокарда у пациентов с тяжелой дисфункцией левого желудочка, которые являются кандидатами на реваскуляризацию, если традиционные методы диагностики не дают результата.
Неврология – локализация эпилептогенных очагов при предоперационной оценке парциальной височной эпилепсии.
Инфекционные или воспалительные заболевания, локализация аномальных очагов при этиологическом диагнозе в случае лихорадки неизвестного происхождения, диагностика инфекции, обнаружение распространения воспаления, отслеживание терапии.
Способ подачи: препарат вводится одноразово как внутривенная инъекция.
Время использования: 12 часов с момента окончания подготовки
Хранение: данный препарат не требует особого температурного режима
хранения
Внутренняя упаковка: стеклянный пузырек для инъекций (10 мл или 20 мл), в целях обеспечения многоразового набирания закупоренный темно-серой бромбутиловой резиновой пробкой с алюминиевой оправой и стерильной пластиковой крышкой.
Наружная упаковка: свинцовый контейнер типа P30, контейнер HU GP-40, или контейнеры другого типа, утвержденные для транспортировки радиоактивных веществ.
Размер упаковки: : 0,5; 1; 1,25; 1,5; 1,75; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30 GBq в одном пузырьке
Производитель и владелец решения о регистрации: АО «ÚJV Řež», Hlavní 130, Řež, 250 68 Husinec, Чешская Республика
Группа предназначения: радиофармпрепараты - препараты для радионуклидной диагностики
Регистрационный номер: 88/394/16-C
Лекарственное вещество: один мл содержит natrii fluoridum (18F) 100 - 1500 МБк на дату и время стандартизации. Активность в пузырьке колеблется в пределах от 0,5 до 30 ГБк на дату и время стандартизации.
Предназначение: данный препарат предназначен только для целей диагностики -
обнаружение и локализация метастаз в кости при опухолевом заболевании у взрослых и детей, а также в качестве вспомогательного средства при диагностике болей в спине невыясненного происхождения у взрослых, когда традиционные методы обследования не дают однозначных результатов, а также при обнаружении присутствия поражения кости у детей в связи с подозрением на насилие над ними.
Способ подачи: препарат вводится одноразово как внутривенная инъекция.
Время использования: 10 часов с момента окончания подготовки
Хранение: данный препарат не требует особого температурного режима хранения
Внутренняя упаковка: пузырек для инъекции (10 мл или 20 мл) с возможностью многоразового набора из стекла I гидролитического класса, закупоренный резиновой пробкой с металлической оправой
Наружная упаковка: свинцовый контейнер типа P30, контейнер HU GP-40, или контейнеры другого типа, утвержденные для транспортировки радиоактивных веществ.
Размер упаковки: 0,5; 1; 1,25; 1,5; 1,75; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30 GBq в одном пузырьке
Производитель и владелец решения о регистрации: АО «ÚJV Řež», Hlavní 130, Řež, 250 68 Husinec, Чешская Республика
Группа предназначения: радиофармпрепараты – препараты для радионуклидной диагностики
Регистрационный номер: 88/001/18-C
Лекарственное вещество: один мл содержит 100 - 3000 МБк/мл N-([18F]фторметил)-2-гидрокси-N,N-диметилэтан-1-амин (фторхолин (18F)) на дату и время стандартизации.
Общая активность в пузырьке колеблется в пределах от 500 до 30 000 МБк на дату и время стандартизации.
Индикация: Fluorocholine (18F) UJV - диагностический радиофармпрепарат, предназначенный для метода позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для взрослых пациентов по следующим показаниям:
Рак предстательной железы
Обнаружение костных метастаз при раке предстательной железы у пациентов высокого риска.
Способ подачи: препарат вводится одноразово как внутривенная инъекция.
Время использования: 12 часов с момента окончания подготовки
Хранение: Продукт должен храниться в герметичных контейнерах в соответствии с правилами защиты здоровья от ионизирующих излучений. Не замораживать.
Внутренняя упаковка: пузырек для инъекции 10 мл из стекла I гидролитического класса, закупоренный резиновой пробкой с алюминиевой оправой.
Наружная упаковка: свинцовый, вольфрамовый или урановый контейнер.
Размер упаковки: 0,5; 1; 1,25; 1,5; 1,75; 2; 2,5; 3; 3,5; 4; 4,5; 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10; 11; 12; 13; 14; 15; 16; 17; 18; 19; 20; 21; 22; 23; 24; 25; 26; 27; 28; 29; 30 ГБк в одном пузырьке многоразового использования
