Drobečková navigace
Radiofarmaka jsou moderní přípravky, pomocí kterých lze rychle a bezpečně diagnostikovat nádorové onemocnění a správně nasměřovat jeho léčbu. ÚJV Řež je největším českým výrobcem radiofarmak.
Naše tři výrobní PET centra s cyklotrony v Praze, Brně a v Řeži zásobují minimálně jedním produktem z našeho portfolia všechna pracoviště nukleární medicíny v ČR. Vyšetření metodou pozitronové emisní tomografie (PET) je šetrné a bezbolestné, včasná diagnostika zvyšuje onkologickým pacientům šance na vyléčení.
Výroba radiofarmak je složitý a přísně kontrolovaný proces, který vyžaduje náročné technické vybavení a zkušený personál. Kromě výroby a distribuce radiofarmak se zabýváme i vlastním vývojem a certifikací nejnovějších přípravků pro český trh.
Radiofarmaka jsou, jak název napovídá, radioaktivní léčiva. Používají se jako diagnostika pro různá lékařská vyšetření, kdy se využívá schopnosti ionizujícího záření procházet skrz živou tkáň. Kromě vyšetření se radiofarmaka využívají i k léčbě některých onkologických onemocnění – zde se paradoxně využívá právě škodlivých účinků ionizujícího záření na živou tkáň. Vhodná chemická látka označená radioaktivním atomem je pohlcena nádorem a ten je tak ozařován zevnitř, což vede k jeho zničení.
Míra ozáření pacienta (radiační zátěž) je díky přesnému výpočtu množství podaného radiofarmaka, potřebného k vyšetření, bezpečně nízká a celý proces výroby a aplikace těchto látek je velmi přísně sledován. Příprava a používání radiofarmak podléhá kontrole Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) z hlediska farmaceutického a Státního úřadu pro jadernou bezpečnost (SÚJB) po stránce radiační bezpečnosti.
PET je zkratka názvu lékařské vyšetřovací metody „Pozitronová emisní tomografie“. Při takovém vyšetření aplikuje lékař pacientovi nitrožilně (injekčně) přesně stanovené množství radioaktivní látky a speciální tzv. PET kamerou sleduje, do jakých částí těla se rozšířila. Nález zvýšeného množství radioaktivity v některé části tkáně nebo orgánu, kde to není fyziologicky dané, může ukazovat např. na rakovinné bujení nebo na jiný nestandardní jev v organismu, kterým se lékaři musí dále zabývat.
PET zobrazovací metoda pracuje s molekulami látek, které jsou našemu tělu vlastní. Na tyto molekuly se při výrobě radiofarmaka naváže radioaktivní atom. Nejvíce se využívá glukóza, jednoduchý cukr a běžný zdroje energie pro naše buňky, která zajistí distribuci radioaktivity v rámci celého organismu
PET / CT je jedno z nejmodernějších vyšetření současné medicíny. Umožňuje odhalit řadu patologických stavů zejména v onkologii, kardiologii, neurologii, pneumologii, urologii, využívá se rovněž při průkazu zánětlivých a degenerativních procesů. Skládá se ze dvou vyšetření – pozitronové emisní tomografie (PET) a výpočetní tomografie (CT). Zatímco PET stanovuje míru poškození buněk, CT (computed tomography) stanovuje přesné umístění postiženého ložiska. Vyšetření se zpravidla provádí v rozsahu hlava až stehna, popř. celotělově.
Výrobní PET centrum je technologický celek vybavený pro vývoj a výrobu radiofarmak určených pro použití při vyšetření metodou pozitronové emisní tomografie. Na výrobní část PET centra může být přímo navázána část lékařská - pracoviště nukleární medicíny s PET kamerou a dalším vybavením, potřebným k vyšetření pacientů. ÚJV Řež, a. s. provozuje v současné době tři taková PET centra a je výrobcem PET radiofarmak. Lékařské části PET center provozují nemocnice a další zdravotnická zařízení.
Základním zařízením pro výrobu PET radiofarmak je urychlovač částic - cyklotron, umístěný ve speciálně stíněných prostorách. V něm se připraví potřebné radioaktivní částice. Ty jsou potom chemicky navázány na vybranou sloučeninu, ze které po potřebných reakčních a čistících krocích vznikne výsledný produkt. Nejčastěji se k tomu využívá glukóza, kterou lidské buňky běžně využívají jako zdroj energie. Celý výrobní proces probíhá ve výrobních modulech, umístěných v tzv. polohorkých komorách opatřených ochranným stíněním proti průniku radioaktivního záření.
Odtud míří hotový léčivý přípravek do laboratoře kontroly kvality, která provede podle závazných předpisů detailní výstupní analýzu vyrobené dávky z hlediska fyzikálního, chemického a mikrobiologického. Teprve po vydání souhlasu certifikovaného specialisty (tzv. kvalifikované osoby) je radiofarmakum schváleno k podání pacientovi v lékařském zařízení.
Většina v lékařství využívaných radiofarmak je založena na radioaktivních atomech s krátkým poločasem rozpadu – většina vyšetření probíhá pomocí radioaktivního atomu fluoru (18F ) s poločasem rozpadu 110 minut. Účinek vyrobené radioaktivní látky rychle klesá, takže pacienti mohou po vyšetření zanedlouho odejít, aniž by byli z hlediska radioaktivity nebezpeční pro sebe nebo své okolí. Pro výrobní PET centrum to ale znamená extrémní nároky na rychlost a přesnost všech úkonů a dokonalou logistiku. Aby se látka s potřebnou dávkou radioaktivity dostala k pacientovi včas, běží často pracovníci PET výroby doslova závod s časem.
Radiofarmakum je pacientům odborně podáno na pracovišti nukleární medicíny formou aplikace do žíly. Vlastní vyšetření probíhá na lůžku, které je součástí PET/CT kamery. Ta zachycuje záření, vysílané radioaktivními atomy z oblastí organismu, kde došlo k akumulaci podaného radiofarmaka a umožňuje zobrazit a vyhodnotit na 3D snímku místa, která vykazují patologické změny.
Lékař tak získá informace potřebné pro další postup v léčbě nebo zprávu, že ta dosavadní byla úspěšná.
Vyšetření je určeno pro každého pacienta na základě zdravotní indikace, o které rozhoduje jeho lékař.
Se žádankou se může pacient objednat do kteréhokoliv z patnácti zdravotnických zařízení v rámci České republiky, která tato vyšetření poskytují (viz mapka níže).
Pro pojištěnce zdravotních pojišťoven v ČR je vyšetření PET/CT bez poplatku, úhradu zdravotnickému zařízení provede pojišťovna v rámci veřejného zdravotního pojištění.
Výrobcem a dodavatelem radiofarmak pro vyšetření metodou PET do zdravotnických zařízení je ÚJV Řež.
Radiofarmaka z ÚJV Řež používá k vyšetření metodou PET/CT většina pracovišť nukleární medicíny v České republice. Díky vysoké kvalitě a spolehlivosti našich dodávek mohou lékaři vyšetření pro své pacienty přesně a včas naplánovat.
