Výroba radiofarmak
Výroba radiofarmak
Výroba radiofarmak
Výroba radiofarmak

Naše projekty a služby

Sídlo: ÚJV Řež, a. s., Hlavní 130, 250 68 Husinec - Řež

PET centrum slouží především pro výzkum a vývoj nových radiofarmak s ultrakrátkodobými PET radionuklidy. Na pracovišti je zavedena i výroba radiofarmak registrovaných ÚJV Řež, a. s.

Projekt obsadil třetí místo v kategorii Investor roku 2010.

Cenu za největší inovační potenciál mu udělil Czechinvest ve spolupráci s Ministerstvem průmyslu a obchodu ČR a Sdružením pro zahraniční investice. Projekt byl spolufinancován z Evropského fondu pro regionální rozvoj (ERDF) a státního rozpočtu České republiky v rámci programu POTENCIÁL. Následovala výstavba třetího podlaží VaV PET centra Řež, které ve spolupráci se zdravotnickým zařízením plní úlohu vývojově-výrobně-aplikační. Na realizaci druhé fáze PET centra byla získána podpora z ERDF a státního rozpočtu České republiky v rámci programu OPPI (Operační program podnikání a inovace – Ministerstvo průmyslu a obchodu ČR), programu Školicí střediska.

 

  • jsme držitelem všech potřebných povolení a certifikátů
  • disponujeme odpovídajícím prostorovým i technologickým zázemím a zkušeným personálem s vysokou erudicí

Nastavené kontrolní procesy chemického a fyzikálního charakteru v režimu SVP pokrývají oblasti produktů PET radiofarmak, ale i dalších farmaceutických surovin a materiálů.

Kontrola kvality s odpovídajícím přístrojovým vybavením zahrnuje:

  • vstupní suroviny
  • meziprodukty
  • léčivé přípravky
  • mikrobiologickou kontrolu
  • sledování stabilit
  • validaci analytických metod

Veškeré výrobní a kontrolní činnosti jsou provozovány v režimu SVP.

Reference